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注冊證號：國械注準20223400361
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中華預防醫學會過敏病預防與控制專業委員會2024年學術會議于4月12日-13日在江蘇省蘇州市圓滿舉行。
4月13日，艾康生物專題會同期召開，此次專題會隆重邀請到南京醫科大學第一附屬醫院（江蘇省人民醫院）耳鼻咽喉科主任、過敏診療中心主任程雷教授針對普及基層醫療機構過敏原篩查作精彩報告分享。
目前全球過敏性疾病發病率日趨上升，近30%-40%人群曾經或正在被過敏性疾病所困擾。在我國過敏現象也普遍存在，至少有近3億過敏人群。值得注意的是，在過敏患者中，兒童患病群體不斷擴大，而且低齡化傾向非常明顯， 40%以上嬰幼兒存在過敏情況。過敏性疾病不僅降低了患者的生活質量，而且增加家庭與社會的經濟負擔。
一項《中國14歲以下兒童過敏性疾病診療市場容量，2016-2025年預測》報告顯示，14歲以下兒童是中國過敏性疾病診療的主要受眾，社會診療花費正逐年增加，規模由2016年的893.11億元飛速增加至2021年的2,404.73億元。預計中國過敏性疾病診療市場規模將繼續膨脹，在2021-2025年將以14.29%的年復合增長率持續增長，至2025年市場規模預計達到近4,102.56億元。其中對有呼吸/皮膚癥狀的兒童進行過敏原檢測，可以為患者提供早期預防和治療，從而有效減少治療費用[1]。
我國城鄉過敏性疾病患病率差異
在我國城鄉過敏性疾病患病率存在明顯差異性。以過敏性鼻炎為例，內蒙古地區調查結果顯示，城市發發病率為27.27%，農村為9.71% (p<0.001)[2]。北京地區針對兒童食物過敏調查顯示，城區發病率為3.24%，農村為1.07%(p<0.001)[3]。過敏性發病率的趨勢是城市>城鎮>農村/郊區。
為何會產生城鄉差異呢？
程雷教授解釋到這里包含2方面，大環境和小環境的影響。大環境主要跟過敏原的分布有關，還有其他的一些致病因素，例如感染因素、接觸空氣污染物，頻繁使用抗生素等。小環境則為家庭環境，城市化、西式化的生活習慣和方式，也是過敏性差異的因素，甚至是導致過敏性疾病患病增多的首要因素。
雖然根據數據顯示目前農村人群參與過敏性疾病診斷的比例要低于城市，但是我國人口分布在農村的基數還非常大，而基層診療資源可及性和就醫意識較低，所以在這部分差異上還需要彌補。
醫療衛生機構過敏原診療現狀
我國醫療服務體系的結構呈現“倒金字塔現象”，要扭轉這種局面，需要做強基層和二級醫療系統?；鶎俞t療作為醫療體系的塔體基礎，其地位和作用不可忽視。然而目前基層醫療存在三缺、二少、一不足的現狀[4]。
三缺：
● 基層醫護人員缺乏過敏性疾病防治的專業知識和技術；
● 基層醫療機構缺乏過敏原檢測項目；
● 缺乏藥品；
二少：
● 獨立變態反應?？频尼t院僅百余家，很多是以亞?？菩问綊炜吭谄渌嚓P專業，有的是MDT形式，真正獨立的過敏?？坪苌?；
● 過敏專科醫生僅有350人，平均每450萬人配置有1名過敏?？漆t師，兼職看過敏性疾病的也僅有2000多人；
一不足：
● 過敏性疾病普遍存在診斷和治療不足或不當的情況。
那如何針對這些問題進行逐個突破？哪些是普及基層醫療機構過敏原檢測服務工作的提升重點？
程雷教授根據目前醫療服務體系現狀的幾個難點提出了重點建議，首先從國家政策方面，設備、人才等資源下沉，開展基本過敏原檢測項目，形成基層篩查-上級確認的醫聯體模式，來推動過敏原檢測的工作，提升過敏原疾病整體診療水平。其次，二級醫院要提高診療人才的培養。三級醫院則需充分發揮其能力水平，提高服務的深入性和個性化，減少TAT，提高處理能力，緩解就診需求壓力。此外，程雷教授根據重點建議分享了三方面的普及策略。
01 推動分級診療，縣域醫共體
推動基層首診，雙向轉診，急慢分治，運轉有效。強調以城帶鄉、以鄉帶村和縣鄉一體、鄉村一體，大力提升基層醫療衛生服務能力。可以參考過敏性疾病醫防融合的“深圳模式”和同濟過敏科醫聯體模式。
02 選擇滿足初篩需求的過敏原檢測方式
根據北京同仁醫院對7148名自報告為過敏性鼻炎患者的過敏原譜進行調查，發現只要選擇符合本地區特點的6~8種過敏原組合，即可對本地區96%以上的過敏性疾病患者作出正確的篩查診斷[5]。
該調查結果給了過敏原初篩一個方向，合理搭配形成適合不同地區的篩查組合是過敏原檢測中性價比最佳的方式。
程雷教授強調在選擇滿足過敏原初篩性能需求上，有3個“率”需要重點考慮[6]。
1、精密度%：穩定性的重要指標。影響精密度的條件包括: 操作者、測量儀器、測量程序、試劑批次、運行、時間、地點、環境條件等。
2、檢出限%：代表檢測系統檢出陽性的能力。如過敏原特異性IgE抗體的最低檢出限一般不高于0.35 IU/mL。
3、符合率%：與金標準方法/臨床診斷的一致性結果，以診斷靈敏度和診斷特異性進行評價。
這點非常重要，雖然過敏原檢測可以初步判斷過敏的狀況和過敏趨勢，但是是否具有臨床價值，需要考慮檢測的靈敏度、特異性進行評判，與金標準進行比較，再進一步結合具體患者臨床表現進行分析，便于進一步確認和治療。
在基層醫療機構門診需求方面，近幾年來，隨著我國過敏性疾病患病人群的逐年增多，希望獲得有效診斷及治療的需求也逐年增大。
尤其對于基層門診來說，病人基數非常龐大，檢測需求也隨之對應，所以門診面診上更希望患者能即來即檢，實時出檢驗報告，從而緩解門診壓力的同時也減少患者看病的時間成本。然而目前過敏原檢測時間偏長，很多檢測報告沒辦法實現當天出結果，也是導致檢測率低的一個原因。而點刺試驗存在應用局限性，很難在基層推廣起來。
程雷教授在會上提出需要進一步優化診療流程，例如采用POCT過敏原門診診療流程方案，檢測報告僅需15分鐘，大大縮短檢驗的等待時間，減少診療環節，提高診斷效率，適合用于初篩診斷。
03 公眾教育和意識需要提升
通過公共教育，提高人們的自我識別和及時就醫意識。普及關于過敏原避免和自我管理的知識，幫助公眾采取有效措施減少過敏反應的發生。
專題會現場程雷教授的精彩分享給與會人員帶來了深刻的啟發。基層醫療作為健康中國建設的重要基石，是保障人民群眾健康權益的第一道防線。普及基層醫療機構過敏原檢測，提高過敏原檢測效率，建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，從而提高我國過敏性疾病的診斷水平，在科學地開展過敏性疾病治療的同時造福廣大患者。
艾康生物深耕過敏原診檢驗領域多年，一直緊密關注過敏患者的診斷需求。針對過敏診斷形成了豐富的產品矩陣，檢測范圍廣泛，分類檢測，篩查方向更準確，可為過敏性疾病早期診斷、風險分析與診斷提供方案，符合現行過敏原診斷行標，滿足臨床診療需求。
為解決中基層醫療機構開展過敏診斷項目困難，高端醫療資源試劑成本貴，嚴重地依賴于高端的設備、人員和場地限制等核心問題。艾康生物在臨床實驗室檢測的基礎上，推出Flowflex?POCT過敏原診斷系列。產品簡單、易操作、15分鐘出結果、項目組合靈活，可根據患者的個體體征跟病史，進行有針對性的小組合、小套餐的檢測，降低單次檢測費用，解除專業人員、場地、設備等檢驗條件的束縛。
艾康生物也將持續參與過敏性疾病的診斷防治篩查事業，不斷迭代輸出優質產品，致力于為過敏性疾病診斷提供多方位解決方案。
參考文獻:
[1] Zethraeus, N., Petersson, C.J., Dozzi, M. et al. Health-care cost reduction resulting from primary-care allergy testing in children in Italy. Ital J Pediatr 36, 61 (2010).
[2] 鄧卓怡，劉曉佳，薩日娜,等.內蒙古地區中心城市及農村變應性鼻炎流行病學調查.中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2021，56(06):635-642.
[3] 邵明軍,沙莉,劉傳合等.北京市城區及農村兒童食物過敏患病率比較[J].中華臨床免疫和變態反應雜志,2017,11(04):358-364.
[4] 高亞東,張煥萍,祝戎飛等.國內外過敏醫學教育和專業現狀及我國的發展策略淺析[J].中華預防醫學雜志,2023,57(09):1475-1480.
[5] Lou, H., Ma, S., Zhao, Y. et al. Sensitization patterns and minimum screening panels for aeroallergens in self-reported allergic rhinitis in China. Sci Rep 7, 9286 (2017). [6] 《 CNAS-GL038 臨床免疫學定性檢驗程序性能驗證指南》
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